RAPS Japan Premium Workshop

RAPSジャパン特別企画 
2014年10月22日(水)~11月12日(水)
再生医療プレミアムワークショップ
「再生医療・再生医療等製品のレギュラトリーサイエンス」 (全4回)

会場:東京女子医科大学 先端生命医科学センター2階 大会議室 ( アクセスマップ

ワークショップ開催のご案内

RAPSジャパンでは、再生医療をテーマとする、初のプレミアムワークショップを企画いたしました。 再生医療及び再生医療等製品の研究、開発、薬事業務に携わる初級者(新入社員を含む新規参入者や基礎から学習したい方)及び中級者を主な対象とし、2014年11月に施行される医薬品医療機器等法及び再生医療等安全性確保法を踏まえて、再生医療等製品の開発、薬事規制、製造工程と施設設計、臨床研究と治験、既承認再生医療等製品、保険収載に向けた医療技術評価の動向について体系的に習得できるよう、充実したカリキュラムのワークショップを計画しています。 

今回のワークショップでは、アカデミア、行政、及び産業界から、再生医療研究・開発の最前線で活躍される先生方を講師にお迎えして、最新の内容で講義を行って頂きます。

ワークショップ参加者には、第1回~第4回の各講義終了後に東京女子医科大学先端生命医科学研究所の施設見学を計画しております。 参加人数に限りがありますので、研究所の見学希望者は、ワークショップ申込み時に希望日の記載もお願いいたします。 (研究所の都合により、見学を中止する場合もありますことを、予めご了解下さい。)

再生医療及び再生医療等製品に関する今回のような体系的なワークショップは、日本でも初めての企画となります。再生医療及び再生医療等製品に関心のある方は是非お聞き逃しのないよう、皆様のご参加をお待ち申し上げます。

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2014年8月

主催: RAPSジャパン
協力: 東京女子医科大学先端生命医科学研究所

再生医療プレミアムワークショップ
「再生医療・再生医療等製品のレギュラトリーサイエンス」  (定員:80名)
 ワークショップ プログラム・テーマ

開催日   テーマ  
2014/10/22 (水) 第1回 再生医療を支える革新的技術
  • 再生医療・組織工学におけるInnovative Technologyの最前線
日米欧三極における再生医療等製品の承認状況
  • 日本・米国・欧州の再生医療等製品の法規制と承認された製品
2014/10/29 (水) 第2回 再生医療に関する日本の新しい規制の枠組み
  • 再生医療に関する医薬品医療機器等法、再生医療等安全性確保法の解説
再生医療等製品の薬事承認と新制度への期待
  • 医薬品医療機器等法、再生医療等安全性確保法に対する産業界の視点
2014/11/5 (水) 第3回 新法下の細胞加工行程・施設設計
  • 再生医療等製品の細胞加工プロセスと加工施設設計
再生医療における医師・企業の治療連携
  • 再生医療等製品の臨床研究及び治験の体制
2014/11/12 (水) 第4回 日米欧における遺伝子治療製品の承認状況
  • 世界初で承認された遺伝子治療製品の承認事例の紹介と新たな承認システムの提言
再生医療等製品及び技術料の評価に向けた医療技術評価HTAの取組み
  • 再生医療等製品及び技術料への医療技術評価の活用と保険収載への展望