Digitalisierung ist längst auch in Regulatory Affairs angekommen. Doch was bedeutet es eigentlich, regulatorische Prozesse wirklich zu digitalisieren?
Reicht es, Word, Excel und PDF durch neue Software zu ersetzen? Welche Rolle spielen strukturierte Daten, integrierte Prozesse, Automatisierung und künstliche Intelligenz? Und wie verändern aktuelle Entwicklungen rund um digitale Technische Dokumentation, Standardisierung und digitale Konformitätsbewertung das regulatorische Ökosystem?
In diesem gemeinsamen RAPS und MDKU Event werfen wir einen Blick auf den aktuellen Stand der Digitalisierung regulatorischer Prozesse in der Medizintechnik-und auf die Entwicklungen, die uns in den kommenden Jahren beschäftigen werden.
In drei kompakten Impulsen schaffen wir zunächst Orientierung: Wo steht die Branche heute? Was unterscheidet echte Digitalisierung von der bloßen Einführung neuer Tools? Und welche technologischen und regulatorischen Entwicklungen verändern derzeit die Rahmenbedingungen?
Niveau der Veranstaltung Grundlagen:
Lernniveau der Zielgruppe Grundlegend: Die Inhalte sind einführender Natur; für das Verständnis der Konzepte und der dazugehörigen Übungen sind keine Vorkenntnisse oder Erfahrungen erforderlich. Grundlegende Bildungsmaßnahmen dienen dazu, eine Wissens- oder Kompetenzbasis zu schaffen, die in der Praxis oder durch weiterführende Maßnahmen ausgebaut wird.
Teilnahmenachweis
Eine Teilnahmebescheinigung kann nach der Veranstaltung über das RAPS-Lernportal heruntergeladen werden.
Fragen
Kontaktieren Sie das RAPS-Support-Center: Rufen Sie unter +1 301 770 2920, Durchwahl 200, an (Montag bis Freitag, 08:30–17:30 Uhr EST) oder senden Sie eine E-Mail an [email protected].
